Validation Engineer - IT -Systems

Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung der Compliance: Gewährleistung des validierten Zustands aller GxP-relevanten IT-Systeme in Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Vorgaben
• Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Anlagen
• IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für IT- und computersystemrelevante Themen innerhalb größerer Projekte
• Asset- und Lifecycle-Management: Erfassung, Pflege und Verwaltung aller validierungsrelevanten IT-Systeme und Applikationen
• Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Computer System Validation (CSV)
• Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an IT-Systemen
• Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Prozessen und Projekten
• Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Systemintegrität und regulatorische Anforderungen sicherzustellen

Dein Profil

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang
• Erfahrung in CSV: Mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung von IT-Systemen (Computer System Validation, CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
• System- und Software-Expertise: Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
• Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
• Technologisches Verständnis: Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
• Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Arbeitsweise: Selbstständig, analytisch und strukturiert mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
• Soft Skills: Hohes Maß an Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Vorteile

• Spannende Herausforderungen: Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen
• Attraktive Vergütung & Benefits: Bezahlung nach dem Chemie-Tarifvertrag (IG BCE) inklusive 37,5-Stunden-Woche, 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, umfangreicher Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub plus 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) und mehr
• Flexibilität & Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto sowie die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Bike-Leasing: Bis zu zwei Fahrräder parallel über den Arbeitgeber leasen
• Zusätzliche Extras: Überdurchschnittliche Sozialleistungen wie Gruppenunfallversicherung, vergünstigte Verpflegung in der Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte sende uns Deinen Lebenslauf bevorzugt über unsere Online-Bewerbungsplattform oder über die  angegebene E-Mail-Adresse und wir setzen uns mit Dir in Verbindung.

Für weitere Fragen zu dieser Position JN -032025-715469, nimm gerne Kontakt mit Petra Land-McGraw unter +4922196447814 oder petra.land-mcgraw@adecco.de auf.